Arhive autor: Redalin

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Testul rapid HAV IgM OnSite este un test imunologic cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgM împotriva virusului hepatitei A (HAV) în serul, plasma sau sângele integral uman. Acesta este destinat să fie utilizat de către profesioniști ca un test de screening și oferă un rezultat preliminar al testului pentru a ajuta la diagnosticarea infecției cu HAV.
Orice interpretare sau utilizare a acestui rezultat preliminar al testului trebuie să se bazeze, de asemenea, pe alte constatări clinice, precum și pe raționamentul profesional al cadrelor medicale. Se recomandă luarea în considerare a metodei (metodelor) de testare alternativă pentru a confirma rezultatul testului obținut de acest dispozitiv.
REZUMAT ȘI EXPLICAREA TESTULUI
HAV, un virus ARN cu sens pozitiv, este membrul unic al familiei Picornaviridae1. Transmiterea lui depinde în primul rând de transmiterea în serie de la persoană la persoană pe cale orală/fecală. Deși hepatita A nu este de obicei o boală cu transmitere sexuală, rata de infectare este crescută în rândul bărbaților care întrețin relații sexuale cu bărbați, ca urmare a contactului oral-anal .Prezența IgM anti-HAV specific în probele de sânge sugerează o infecție acută sau recentă cu HAV 4-6. Anti-HAV IgM crește rapid în titru la o perioadă de 4-6 săptămâni după infecție și apoi scade la nivele non-detectabile în termen de 3 până la 6 luni, în cazul celor mai mulți pacienți .Testul rapid HAV IgM OnSite este o imunodozare cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgM împotriva virusului hepatitei A (HAV) în serul, plasma sau sângele integral. Acesta poate fi efectuat în termen de 15 minute de către personalul minim calificat și fără utilizarea echipamentului de laborator.
PRINCIPIUL DE TESTARE
Testul rapid OnSite HAV IgM este un test imunologic cromatografic cu flux lateral. Caseta de testare este formată din: 1) un tampon conjugat colorat de culoare vișinie care conține antigeni HAV conjugat cu aur coloidal ( conjugați HAV ) și un anticorp de control conjugat cu aur coloidal și 2) o bandă de membrană de nitroceluloză care conține o linie de testare (linia T) și o linie de control (linia C). Linia T este pre-acoperită cu anticorpi de șoarece anti IgM anti-uman , iar linia C este pre-acoperită cu un anticorp al liniei de control. Atunci când un volum adecvat de specimen de testare este distribuit în godeul de probă al casetei, și soluție tampon în godeul aferent, respectiv, specimenul migrează prin acțiunea capilară pe casetă. Anti-HAV IgM, dacă este prezent în speciment, se va lega de conjugații HAV Ag. Imunocomplexul este apoi capturat pe membrană prin anticorpii de șoarece pre-acoperiti anti HAV IgM uman, formând o linie T culoare vișinie, indicând un rezultat pozitiv al testului. Absența liniei T sugerează un rezultat negativ al testului anti-HAV IgM. Testul conține un control intern (linia C) care ar trebui să prezinte o linie de culoare vișinie a imunocomplexului anticorpilor de control, indiferent de dezvoltarea oricărei culori pe linia T. Dacă linia C nu se dezvoltă, rezultatul testului este nevalid și specimenul trebuie retestat cu un alt dispozitiv.
REACTIVI ȘI MATERIALE FURNIZATE
• Pungi de folie sigilate individual conținând:
• Un dispozitiv casetă
• Un desicant
• 5 tuburi capilare µL
• Diluant de specimen (REF SB-R0090, 5 mL / flacon)
• Un prospect (instrucțiuni de utilizare)
• Control pozitiv
• Control negativ

Anse calibrate 10 microlitri, din polistiren, sterile, ambalate 20 buc. / plic

Anse calibrate 1 microlitru, din polistiren, sterile, ambalate 20 buc / plic.

UTILIZAREA PRECONIZATA
Kitul ELISA CTK Vitamina B12 este un test de imunoadsorbtie cu enzima legata in faza solida (ELISA) pentru determinarea cantitativa a nivelului de vitamina B12 (VB12) in serul uman. Acest kit este destinat utilizarii doar de catre profesionisti.
INTRODUCERE
Vitamina B12 (Cobalamina) este o vitamina B esentiala, solubila in apa, care joaca un rol important in sinteza ADN-ului, metabolismul proteinelor, formarea de hematii, si intretinerea sistemului nervos central.1 Deficitul de vitamina B12, in general cauzata de aportul inadecvat sau sindromul de malabsorbtie, este comuna in tarile in curs de dezvoltare si in randul persoanelor in varsta, vegetarienilor si persoanele cu afectiuni gastro-intestinale. Deficitul de vitamina B12 cauzeaza de obicei anemie si anemia pernicioasa, pierderi de echilibru, amorteala sau furnicaturi in brate si picioare, si slabiciune. Daca este lasata netratat, acesta va duce la anemie macrocitara, boli neurologice si tulburari cognitive. In plus, copiii cu deficienta severa de B12 pot suferi intarzieri severe de dezvoltare, de multe ori fara o recuperare completa 1-3.
Vitamina B12 serveste ca un cofactor in productia de biomolecule critice: conversia acidului metilmalonic in succinil-CoA, precum si generarea de metionina sau cisteina la homocisteina4. Astfel, scaderea nivelurilor de B12 circulanta in ser/plasma, si cresterea de acid malonic si homocisteina, pot servi ca indicatori de diagnostic pentru deficitul de vitamina B12. Testele initiale de laborator pentru deficitul suspectat de B12 trebuie sa includa masurarea nivelului seric de B12 printr-un test imunologic ELISA si o hemoleucograma completa. La pacientii care prezinta simptome de deficit, dar au niveluri serice normale de B12, sau sunt considerate cu „risc ridicat” dar sunt asimptomatice, masurarea acidului metilmalonic si/sau homocisteinei in ser, poate fi, de asemenea, folosita pentru a confirma deficienta.
PRINCIPIUL DE TESTARE
Kitul ELISA CTK Vitamina B12 este un test de imunoadsorbtie cu enzima legata in faza solida (ELISA) pentru determinarea cantitativa anivelului de vitamina B12 (VB12) in serul uman.
Kitul ELISA CTK Vitamina B12 este format din patru componente cheie:
1) Microgodeuri solide, pre-captusite cu streptavidina,
2) Calibratori VB12,
3) Reactivul biotina VB12 format din conjugat purificat de anticorpi IgG de iepure anti-vitamina B12 biotinilati
4) Reactivul enzimatic VB12 format din conjugat analogic-HRP de vitamina B12 intr-o matrice proteica de stabilizare.
In timpul testului, calibratorul, controlul sau specimentul de test si reactivul biotina VB12 sunt primele care se adauga in micro-godeurile captusite cu streptavidina. In timpul celor 45 minute de incubare, vitamina B12 din specimenul pacientului se leaga de anticorpii antivitamina B12 din reactivul biotina VB12, formand un complex imun. Biotina din reactivul biotina VB12 se leaga de streptavidina pe suprafata microgodeului, ancorand complexul imun. Dupa 45 de minute de incubare, reactivul enzimatic VB12 este adaugat direct in microgodeu si se incubeaza inca 30 de minute. Dupa adaugarea conjugatului enzimatic, are loc o reactie competitiva intre analogul de vitamina B12 din reactiv si vitamina B12 din specimenul pacientului, pentru cantitatea limitata a situsurilor de legare ale anticorpilor. Excesul de conjugat si proteinele serice sunt apoi eliminate prin spalare. In pasul urmator, substratul TMB se adauga pentru a detecta conjugatul HRP, si prezenta conjugatului este indicata prin aparitia culorii albastru. Reactia apoi este oprita cu solutie stop si absorbanta se determina utilizand un spectrofotometru la lungimea de unda 450/620- 630 nm. Activitatea enzimei este invers proportionala cu concentratia de vitamina B12 in calibrator, control sau specimentul pacientului. O curba de doza-raspuns (RDC) poate fi generata pentru a determina concentratia necunoscuta.

UTILIZAREA PRECONIZATA
Kitul ELISA CTK Vitamina D(totala) este un test de imunoadsorbtie cu enzima legata in faza solida (ELISA) pentru determinarea cantitativa a nivelului de vitamina D(Vit D) in serul uman. Acest kit este destinat utilizarii doar de catre profesionisti.
INTRODUCERE
Vitamina D este un hormon steroid liposolubil, care este ingerat prin dieta si sintetizat in piele, ficat si rinichi, dupa expunerea la lumina soarelui * 1. Doua forme principale de vitamina D se gasesc in alimentatie, vitamina D3 (colecalciferol) si vitamina D2 (ergocalciferol). Vitamina D3, cu toate acestea, este mai eficienta in reglarea nivelului de vitamina D decat vitamina D2. Vitamina D joaca un rol important in reglarea nivelurilor de calciu si fosfor in corpul uman. Aceasta s-a dovedit a fi importanta pentru intretinerea sanatatii oaselor si a dintilor, precum si pentru sustinerea sistemului imunitar, nervos, endocrin si sanatatea sistemului cardiovascular 1, 2 3 4.
Deficitul de vitamina D este o problema de sanatate la nivel mondial, si este una dintre cele mai frecvente carente de nutrienti. Deficitul este mai frecvent la femei decat barbati, si variaza in functie de etnie si regim alimentar1, 3-5. Deficitul de vitamina D a fost asociat cu rahitism, osteomalacie, si osteoporoza, precum si dezvoltarea fetala, functia sistemului imunitar, tulburari neurologice, cum ar fi scleroza multipla, cancer, si multe alte patologii 1-4. Prin urmare, masurarea precisa a nivelurilor de vitamina D la pacienti este foarte importanta pentru diagnosticul deficitului de vitamina D si pentru monitorizarea pacientilor cu deficit pentru a atinge nivelul optim. Pentru ca vitamina D sa devina „activa”, aceasta trece prin doua etape de conversie. In ficat, este convertita initial la 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), care este „depozitul” si forma circulanta majora de vitamina D in organism. Apoi, este convertita la forma „activa” a vitaminei D, calcitriol (1,25(OH)2D), in rinichi. 1,25 (OH) 2D are un timp scurt de injumatatire, facand detectare mai putin precisa. Deoarece 25 (OH) D este forma circulanta majora si ramane constanta in organism pentru mai mult timp, este cea mai precisa si, prin urmare, cele mai frecvent biomarker pentru statusul vitaminei D 2, 5 6. Suma 25 (OH) D in ser sau plasma este mentionata ca 25(OH) vitamina D totala.
PRINCIPIUL DE TESTARE
Kitul ELISA CTK Vitamina D este un test de imunoadsorbtie cu enzima legata in faza solida (ELISA) pentru determinarea cantitativa a nivelului de vitamina D in serul uman.
Kitul ELISA CTK Vitamina D este format din patru componente cheie:
1.Microgodeuri solide, pre-captusite cu anticorpi anti-Vit D ,
2.Calibratori Vit D,
3.Agent de eliberare Vit D compus din agenti de eliberare a proteinei ce leaga vitamina D, si
4.Reactiv enzimatic Vit D format din conjugat analogic HRO de25- OH vitamina D3 intr-o matrice proteica de stabilizare In timpul testului, calibratorul, controlul sau specimenul sunt primele care se adauga in microgodeurile captusite cu anticorpi de D anti-Vit. Apoi, agentul de eliberare a Vit D se adauga in microgodeu. Dupa amestecarea agentului de eliberare cu specimenul, rezulta o reactie intre vitamina D eliberata si anticorpul anti-Vit D captusit pe suprafata microgodeului, formand un complex imuni. Dupa o incubare de 30 de minute, pasul de spalare va elimina excesul de proteine serice si orice antigen nelegat. Apoi se adauga reactivul enzimatic Vit D, rezultand o reactie intre analogul enzimei si situsurile de legare a anticorpului neocupate (care nu au fost consumate in prima reactie) in timpul incubarii timp de 30 de minute (masurarea directa a situsurilor de legare nesaturate). Dupa un alt pas de spalare, substratul TMB se adauga pentru a detecta conjugatul HRP, si prezenta conjugatului este indicata prin aparitia culorii albastru. Reactia apoi este oprita cu solutie stop si absorbanta se determina utilizand un spectrofotometru la 450/620- 630 nm. Activitatea enzimei este invers proportionala cu concentratia de vitamina D in calibrator, control sau specimentul pacientului. O curba de doza-raspuns (RDC) poate fi generata pentru a determina concentratia necunoscuta.

SEPTOQUAT este un detergent dezinfectant concentrat pentru curatarea si dezinfectia tuturor tipurilor de suprafete.
Compozitie:
• Clorura de benzalkoniu: 20 g/100 ml
• Didecyldimethylammonium chloride:30g/100 ml
• Propan-2-ol, Parfum (lamâie si mar)
• Inhibitori de coroziune
• Surfactanti neionici

Aria de aplicare:
Detergent dezinfectant sanitar: potrivit pentru toate tipurile de suprafete rezistente la apa din institutii de sanatate, spitale, colectivitati, hoteluri, industria farmaceutica si cosmetica – Prin stergere, sprayere sau automat, fara clatire ulterioara.
Alimentar: Suprafete (hale de productie, depozite, etc.), ustensile si echipamente din bucatarii si oficii alimentare, vehicule de transport animale, alimente crude si/sau procesate- Prin stergere, imersie/inmuiere, fara clatire ulterioara.

Spectru de actiune: bactericid, fungicid, virucid, tuberculocid si micobactericid.
Concentratie 0,25-0,5%. Timp de actiune: 30 minute.
Compatibil cu: metalele, plastice, cauciuc, lemn, ceramica, sticla, vopsea.

Aviz BIOCID MINISTERUL SANATATII tip 2 si 4.

Utilizati in siguranta produsele biocide. Cititi intotdeauna eticheta si informatiile despre produs inainte de utilizare. (Art. 72 – Regulamentul UE nr. 528/2012)

Solutie pentru sterilizare la rece pe baza de glutaraldehida
Preparat gata de utilizare, neactivat, cu actiune bactericida (incl. tuberculocida), fungicida, virucida si sporicida cu efect de curatare si sterilizare.
– curatarea si dezinfectia instrumentelor medicale si dentare, a echipamentelor de anestezie si endoscoapelor (inclusiv cele termosensibile);
– sterilizare chimica la rece a materialelor instabile termic (echipament medical, instrumente, etc.)

Timp de actiune: 1 ora.
Canistra de 5 litri si 200 ml activator de culoare pentru validarea eficacitatii solutiei.

Solutie dezinfectanta concentrata pentru dezinfectie si curatare instrumentar medical si dentar.
Dezinfectant concentrat cu actiune bactericida, fungicida, tuberculocida si virucida si efect de curatare+dezinfectie intr-o singura etapa pentru instrumente medicale invazive si non-invazive de orice tip (inclusiv dentare) si a suprafetelor dispozitivelor medicale.
Dezinfectia se efectueaza prin imersia instrumentelor in solutie sau prin stergerea suprafetelor dispozitivelor medicale.
Flacon de 1 litru cu capacel dozator.

Sterilizant la rece pe baza de acid peracetic
Preparat sub forma de pudra, pe baza de acid peracetic, obtinut in situ pentru sterilizare instrumente si echipamente medicale si stomatologice, echipamente endoscopie rigid si flexibil, echipament anestezie, sticlarie de laborator si orice fel de echipament termosensibil.
Spectru de actiune: bactericid, fungicid, micobactericid, virucid, sporicid.
Timp de actiune: 10 minute.
Compatibilitate cu materiale: otel inoxidabil, PVC, polipropilena,
polietilena, silicon, sticla, cauciuc.
Solutia de lucru nu are miros, este biodegradabila si nu provoaca alergii.
Ambalare: flacon 1 kg cu marcaj CE, prevazut cu lingurita dozatoare.